Здравният министър призна ваксини на чужденци, които сам не допуска

Здравният министър призна ваксини на чужденци, които сам не допуска


 

На своя територия България допуска чужденци срещу предоставяне на документ за извършена ваксинация срещу COVID-19 с продукти, за които няма одобрение нито от Световната здравна организация (СЗО), нито от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА). През последните седмици министърът на здравеопазването Костадин Ангелов бе питан няколко пъти защо не се внася руската ваксина "Спутник V", например, като той никога не е давал по-конкретен отговор от това, че няма да се случи, докато ЕМА не се произнесе за ефективността.

Здравното министерство разпространи 4 заповеди в последния работен ден преди празниците, една от които гласи при какви условия ще се случва влизането в страната през месец май. Едно от условията в заповедта е предоставянето на "документ за завършена ваксинационна схема срещу COVID-19", като важно условие е да са изминали 14 дни от поставянето на последната доза.

В приложение към заповедта на Ангелов се изброяват тези ваксини, които се приемат от министерството за гарантиращи достатъчно защита срещу  смърт от коронавируса или тежко разболяване. Сред тях са "Спутник V" на Националния център по епидемиология и микробиология "Гамалея", както и двете китайски ваксини на Sinovac Biotech Ltd. и Sinopharm.

От тук следва, че министърът признава тези ваксини за достатъчно ефективни. За това обаче няма решение нито на СЗО, нито на ЕМА . Въпреки този факт в заповедта те са поставени в колона, която гласи: "Търговско наименование на ваксината съгласно разрешението за употреба в ЕС/списъка на СЗО". Решение също така няма и на българския регулатор.

На 27 април говорителка на СЗО Маргарет Харис , заяви на брифинг в Женева за "Спутник V", че организацията "сме още в изчакване, намираме се във фазата на ходове напред-назад, така че още не сме насрочвали среща за преглед" на клиничните данни. От СЗО заявиха, че решение за китайската ваксина може да имат в началото на месец май, най-рано до края на тази седмица.

Към 23 април след справка в списъка с ваксини, които СЗО наблюдава за руската пише, че в ход е подаването на данни, но се изисква допълнителна информация с очаквани инспекции през април, май и юни 2021 г. За "Предполагаема дата за решение" е записано: "Ще бъде определена след предоставянето на всички данни и приключването на инспекциите".

В най-новата информация на ЕМА за "Спутник V" от 4 март 2021 г. се гласи, че е започнала употребата на механизъм (rolling review) за събиране на информация веднага при появата ѝ, като с това се цели по-бърза оценка на тази ваксина, след като за това бъде подадена молба. Дати и срокове не са посочени. Искането за rolling review не е от производителя или създателя, нито пък идва от Русия, а е на компанията R-Pharm Germany GmbH, която е регистрирана в Бавария. Тя принадлежи на милиардера Алексей Репик и според сп. "Форбс" е поделение на една от най-големите руски фармацевтични компании и една от получаващите най-големи държавни поръчки.

В сряда здравната комисия в Народното събрание реши да възложи на правителството "да предприеме всички необходими действия", за да бъде осигурен достъп до руска ваксина срещу COVID-19. Това решение трябва да се гласува в пленарна зала. Директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата Богдан Кирилов, който се яви на заседанието, обясни на депутатите, че спрямо законите в България не е разрешено да се внасят лекарствени продукти, които не са одобрени централизирано от Европейската агенция по лекарствата. Самостоятелно проучване за спешно разрешение за употреба на профилактични медикаменти, каквито са ваксините, също няма как да се направи.

Министър Ангелов сподели, че българският лекарствен регулатор няма капацитет да извърши оценка за безопасност и ефективност на ваксината. Въпреки това тя е включена в заповедта му от 29 април и обхваща както ваксинираните със "Спутник V" граждани на Русия, така и тези на всички страни, където тя се поставя, в това число Турция и Унгария.

При тази ситуация не e ясно кой носи отговорност, ако стане известно, че чуждестранен гражданин с китайска или руска ваксина, се окаже разпространител на заразата. На пръв поглед това би трябвало да е министър Ангелов поради това, че липсват мотиви защо е одобрил списък с ваксини без разрешение от ЕМА и заради заповед с невярно съдържание.

Марияна Николова - министър на туризма и вицепремиер в оставка, в интервю за ТАСС, също говори за това, че от 1 май България приема руснаци с приключила ваксинация със "Спутник V".

Агенцията цитира думите ѝ, че "от 1 май България открива летния туристически сезон, в списъка с ваксини, одобрени от българското министерство на здравеопазването, е включена руската "Спутник V", което ще даде позволението на ваксинираните руснаци, както и на туристи от други държави, свободно да влязат на територията на страната при предоставянето на документ за приключила ваксинация не по-рано от 14 дни преди преминаването на границата.

Това не означава, че хиляди руснаци вече пристигат в България. От 5 май ще подновят работа визовите центрове в Русия, а разговорите за възстановяване на чартърните и редовните полети между двете страни продължават.


"Спутник V", Ваксинация, Коронавирус -


Оставяне на коментар